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LAS PATENTES SOBRE EL SOFOSBUVIR DE NUEVO DE ACTUALIDAD

  • La aparición de los ya no tan nuevos medicamentos que han permitido la cura de la hepatitis C han supuesto un antes y un después en relación con la forma en que el público en general contempla la investigación farmacéutica y sobre todo las patentes que la incentivan y protegen sus resultados. Ya en 2014 tuvieron lugar en España protestas por parte de asociaciones de pacientes ante el elevado precio del medicamento y el hecho de que el sistema sanitario español no parecía estar proporcionándolo a todos los pacientes. Desde entonces han sido innumerables las noticias sobre nuevos medicamentos, con precio tan altos que los hacían inaccesibles. Justo hace unos días, han tenido lugar nuevas protestas por parte de otros pacientes, en esta ocasión de fibrosis quística, por una razón similar, un medicamento, el Orkambi que si bien no cura la enfermedad, la ralentiza pero con un precio de unos 100.000 euros al año. Por supuesto, el medicamento está protegido mediante patente, con 25 familias de patentes. La ES2656017T3 es una de las españolas.


    Volviendo al Sofosbuvir, otra vez ha vuelto a la actualidad en las últimas semanas. En primer lugar, en Chile, donde el gobierno actual, de centro derecha, ha decidido continuar con el camino emprendido por el gobierno de la socialista Michelle Bachelet y ha rechazado el recurso presentado por la multinacional Gilead contra la declaración de justificación de salud pública en relación con este medicamento dictada el pasado mes de marzo por la ministra de salud , lo que abre el camino a la concesión de una licencia obligatoria o al menos a una bajada de precios ante la amenaza de dicha licencia, como tantas veces ha ocurrido en el pasado (ver el caso del ciprofoxacino en los EE. UU.). Se mantiene la declaración de interés público del Sofosbuvir en Chile, que es el paso previo para la concesión de una licencia obligatoria sobre ese medicamento.


    El otro motivo por el que este medicamento y sus patentes han aparecido en los medios de comunicación en los últimos días es el de la celebración de la vista oral correspondiente al procedimiento de oposición contra una patente concedida por la Oficina Europea de patentes sobre este medicamento. La patente europea en cuestión es la EP2604620B1, validada en España con el número ES2586668T3. En el “European Patent Register” es posible acceder a toda la documentación disponible en relación con el expediente. ¡Se trata de 353 documentos! Y ello da una idea de todo lo que estaba en juego. Durante la celebración de la vista oral tuvo lugar incluso una manifestación fuera de la sede de la EPO en Múnich. La oposición fue presentada por asociaciones de 17 países europeos incluyendo “Médecins Sans Frontières” (MSF) y la española “Salud por Derecho”.


    El pasado viernes 14/09/2018 se publicó que la comisión de división había aceptado el mantenimiento de la patente en forma modificada . MSF ya ha publicado una declaración mostrando su decepción con la decisión tomada y anunciando que presentarán recurso contra la misma. Les informaremos del resultado de la apelación.


    Leopoldo Belda

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